Frailty (תשישות גריאטרית) הוא מצב נפוץ במבוגרים מעל גיל 70: ירידה במשקל, חולשה כללית, איטיות בהליכה, ועייפות מתמדת. עד היום, אין טיפול ספציפי. רק ייעוץ תזונתי ופיזיותרפיה. אבל מחקר חדש שפורסם ב-Cell Stem Cell של חברת Longeveron מציג בשורה: טיפול בתאי גזע מזנכימליים שיפר משמעותית את התפקוד הפיזי של מטופלים עם frailty.
הניסוי
הצוות גייס 148 קשישים אמבולטוריים (כלומר, מסוגלים ללכת בכוחות עצמם) בני 70 עד 85 שאובחנו עם frailty. זה היה ניסוי הסלמת מינון (dose-escalation): המשתתפים חולקו לקבוצת פלצבו ולמספר קבוצות טיפול במינונים שונים של תאי גזע (25, 50, 100 ו-200 מיליון תאים), וקיבלו זריקה תוך-וורידית אחת של תאי גזע מזנכימליים אלוגנאיים (תרומה ממוח עצם של תורמים בריאים). תאים אלה, שנקראים laromestrocel (המוכרים גם בשם Lomecel-B), הם תאים שיודעים לדכא דלקת ולתמוך ברקמות.
התוצאות אחרי 9 חודשים
הצוות מדד את היכולת הפיזית באמצעות מבחן הליכה 6 דקות (6MWT), בדיקה סטנדרטית בגריאטריה. השיפור היה תלוי-מינון: ככל שהמינון היה גבוה יותר, כך גדל השיפור, וקבוצת המינון הגבוה (200 מיליון תאים) הראתה את התוצאה הבולטת ביותר:
- קבוצת המינון הגבוה (200 מיליון תאים) הראתה שיפור של 63.4 מטרים בהליכה במהלך 6 דקות לעומת פלצבו, אחרי 9 חודשים
- הקבוצה הביקורת (פלצבו) הראתה שיפור זניח
- 30.8% מהמטופלים שינו מסטטוס frail (תשוש) לסטטוס non-frail (לא-תשוש)
ההבדל הזה הוא לא רק סטטיסטי. 63 מטרים ב-6 דקות זה ההבדל בין מי שיכול לרדת ולעלות מקומה ראשונה ובין מי שלא. זה ההבדל בין עצמאות לבין תלות.
איך זה עובד?
תאי גזע מזנכימליים אלוגנאיים פועלים במספר מנגנונים מקבילים. בניסוי הזה החוקרים ייחסו את ההשפעה בעיקר לפעילות התומכת בכלי דם ולהשפעה אנטי-דלקתית:
- דיכוי inflammaging. הם מפרישים גורמים אנטי-דלקתיים שמורידים את הרקע הדלקתי הכרוני שמאפיין הזדקנות
- תיקון תפקוד וסקולרי. הם תומכים בתפקוד כלי הדם, מה שיכול לשפר זרימת חמצן לשרירים. בניסוי אף זוהה סמן ביולוגי הקשור לתפקוד כלי הדם (TIE2) שהשתנה בהתאם למינון
- תמיכה רגנרטיבית. תאי MSC משחררים גורמים שתומכים בתיקון ובתחזוקת רקמות
חשוב לציין: מנגנונים נוספים שלעיתים מיוחסים לתאי MSC באופן כללי (למשל איתות הורמונלי או הפעלת תאי לוויין בשריר) לא נמדדו או דווחו בניסוי הספציפי הזה, ואין לראות בהם ממצא שלו.
היתרון של "אלוגנאי"
"אלוגנאי" משמעו שתאי הגזע מגיעים ממוח עצם של תורם, לא מהמטופל עצמו. זה יתרון גדול מבחינת זמינות: אפשר לייצר את הטיפול מראש ולהשתמש בו במגוון רחב של מטופלים. אין צורך לחכות לעיבוד אישי. בנוסף, תאי MSC נחשבים "אימוני-פריווילגיים", כלומר, הם נוטים לעורר פחות תגובת דחייה.
מה הלאה?
החברה מתכננת ניסוי Phase 3 גדול יותר. אם התוצאות יישמרו ויאוששו בניסוי גדול ומבוקר, laromestrocel יכול בעתיד להפוך לטיפול שמכוון ספציפית לתשישות גריאטרית. עם זאת, מומחים בלתי-תלויים קוראים לזהירות: מדובר בתוצאות Phase 2b מוקדמות, ויש להמתין לאישוש ב-Phase 3 לפני מסקנות נחרצות. בינתיים, מספר חברות (בעיקר בארה"ב, יפן וקוריאה) מציעות טיפולים דומים מחוץ לקליניקה רגולטורית. החוקרים מזהירים: טיפולי תאי גזע מאושרים רק בניסויים קליניים. כל טיפול מסחרי נחשב לא מאושר ויכול להיות מסוכן.
השורה התחתונה
זהו ניסוי Phase 2b שמראה תוצאה מעודדת: טיפול בתאי גזע שיפר משמעותית את התפקוד הפיזי בקשישים עם frailty, ו-30.8% מהמטופלים עברו ממצב frail למצב לא-frail. עדיין מדובר בשיפור ולא בהיפוך מאושר של התהליך, ונדרש אישוש ב-Phase 3. זה צעד מעניין לקראת הזדקנות פעילה: לא רק לחיות יותר שנים, אלא לחיות אותן בכוח ובתפקוד תקין.
💬 תגובות (0)
היו הראשונים להגיב על המאמר.