फ्रैल्टी के खिलाफ स्टेम सेल थेरेपी: फेज 2बी परीक्षण के आशाजनक परिणाम

फ्रैल्टी (जराचिकित्सा थकावट) 70 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों में एक सामान्य स्थिति है: वजन कम होना, सामान्य कमजोरी, धीमी गति से चलना, और लगातार थकान। आज तक, कोई विशिष्ट उपचार नहीं है। केवल पोषण संबंधी सलाह और फिजियोथेरेपी। लेकिन Longeveron कंपनी द्वारा Cell Stem Cell में प्रकाशित एक नया शोध एक सकारात्मक संदेश प्रस्तुत करता है: मेसेनकाइमल स्टेम सेल उपचार ने फ्रैल्टी वाले रोगियों के शारीरिक कार्य में महत्वपूर्ण सुधार किया।

परीक्षण

टीम ने 148 एम्बुलेटरी बुजुर्गों (अर्थात, अपने आप चलने में सक्षम) को भर्ती किया, जिनकी आयु 70 से 85 वर्ष थी और जिनमें फ्रैल्टी का निदान किया गया था। यह एक खुराक-वृद्धि (dose-escalation) परीक्षण था: प्रतिभागियों को प्लेसीबो समूह और स्टेम सेल की विभिन्न खुराकों (25, 50, 100 और 200 मिलियन कोशिकाएं) के साथ कई उपचार समूहों में विभाजित किया गया, और उन्हें एलोजेनिक मेसेनकाइमल स्टेम सेल (स्वस्थ दाताओं के अस्थि मज्जा से दान) का एक अंतःशिरा इंजेक्शन दिया गया। ये कोशिकाएं, जिन्हें laromestrocel (जिसे Lomecel-B के नाम से भी जाना जाता है) कहा जाता है, ऐसी कोशिकाएं हैं जो सूजन को दबाना और ऊतकों का समर्थन करना जानती हैं।

9 महीनों के बाद परिणाम

टीम ने 6 मिनट की पैदल दूरी परीक्षण (6MWT) का उपयोग करके शारीरिक क्षमता को मापा, जो जराचिकित्सा में एक मानक परीक्षण है। सुधार खुराक पर निर्भर था: खुराक जितनी अधिक होगी, सुधार उतना ही अधिक होगा, और उच्च खुराक समूह (200 मिलियन कोशिकाएं) ने सबसे उल्लेखनीय परिणाम दिखाया:

• उच्च खुराक समूह (200 मिलियन कोशिकाएं) ने 9 महीनों के बाद प्लेसीबो की तुलना में 6 मिनट में चलने में 63.4 मीटर का सुधार दिखाया
• नियंत्रण समूह (प्लेसीबो) ने नगण्य सुधार दिखाया
• 30.8% रोगी फ्रैल (थका हुआ) स्थिति से गैर-फ्रैल (गैर-थका हुआ) स्थिति में बदल गए

यह अंतर केवल सांख्यिकीय नहीं है। 6 मिनट में 63 मीटर का मतलब है कि कोई व्यक्ति पहली मंजिल से नीचे और ऊपर जा सकता है या नहीं। यह स्वतंत्रता और निर्भरता के बीच का अंतर है।

यह कैसे काम करता है?

एलोजेनिक मेसेनकाइमल स्टेम सेल कई समानांतर तंत्रों के माध्यम से काम करते हैं। इस परीक्षण में, शोधकर्ताओं ने प्रभाव को मुख्य रूप से रक्त वाहिका-सहायक गतिविधि और विरोधी भड़काऊ प्रभाव के लिए जिम्मेदार ठहराया:

1. इन्फ्लेमेजिंग का दमन। वे विरोधी भड़काऊ कारकों का स्राव करते हैं जो उम्र बढ़ने की विशेषता वाली पुरानी सूजन की पृष्ठभूमि को कम करते हैं
2. संवहनी कार्य की मरम्मत। वे रक्त वाहिका कार्य का समर्थन करते हैं, जो मांसपेशियों में ऑक्सीजन के प्रवाह में सुधार कर सकता है। परीक्षण में, संवहनी कार्य (TIE2) से संबंधित एक बायोमार्कर की भी पहचान की गई जो खुराक के अनुसार बदलता है
3. पुनर्योजी सहायता। MSC कोशिकाएं ऐसे कारक छोड़ती हैं जो ऊतक की मरम्मत और रखरखाव में सहायता करते हैं

यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है: अतिरिक्त तंत्र जो कभी-कभी सामान्य रूप से MSC कोशिकाओं के लिए जिम्मेदार ठहराए जाते हैं (जैसे हार्मोनल सिग्नलिंग या मांसपेशियों में उपग्रह कोशिकाओं का सक्रियण) इस विशिष्ट परीक्षण में मापा या रिपोर्ट नहीं किया गया, और उन्हें इसका निष्कर्ष नहीं माना जाना चाहिए।

"एलोजेनिक" का लाभ

"एलोजेनिक" का अर्थ है कि स्टेम कोशिकाएं एक दाता के अस्थि मज्जा से आती हैं, न कि स्वयं रोगी से। यह उपलब्धता के मामले में एक बड़ा लाभ है: उपचार को पहले से तैयार किया जा सकता है और रोगियों की एक विस्तृत श्रृंखला में उपयोग किया जा सकता है। व्यक्तिगत प्रसंस्करण की प्रतीक्षा करने की कोई आवश्यकता नहीं है। इसके अलावा, MSC कोशिकाओं को "प्रतिरक्षा-विशेषाधिकार प्राप्त" माना जाता है, अर्थात, वे अस्वीकृति प्रतिक्रिया को उत्तेजित करने की संभावना कम होती हैं।

आगे क्या?

कंपनी एक बड़े फेज 3 परीक्षण की योजना बना रही है। यदि परिणाम एक बड़े और नियंत्रित परीक्षण में बने रहते हैं और पुष्टि होते हैं, तो laromestrocel भविष्य में विशेष रूप से जराचिकित्सा थकावट को लक्षित करने वाला उपचार बन सकता है। हालांकि, स्वतंत्र विशेषज्ञ सावधानी बरतने का आह्वान करते हैं: ये प्रारंभिक फेज 2बी परिणाम हैं, और निर्णायक निष्कर्ष निकालने से पहले फेज 3 में पुष्टि की प्रतीक्षा करनी चाहिए। इस बीच, कई कंपनियां (मुख्य रूप से अमेरिका, जापान और कोरिया में) नियामक क्लिनिक के बाहर समान उपचार प्रदान करती हैं। शोधकर्ता चेतावनी देते हैं: स्टेम सेल उपचार केवल नैदानिक परीक्षणों में अनुमोदित हैं। कोई भी व्यावसायिक उपचार अनुमोदित नहीं माना जाता है और खतरनाक हो सकता है।

निचली पंक्ति

यह एक फेज 2बी परीक्षण है जो एक उत्साहजनक परिणाम दिखाता है: स्टेम सेल उपचार ने फ्रैल्टी वाले बुजुर्गों के शारीरिक कार्य में महत्वपूर्ण सुधार किया, और 30.8% रोगी फ्रैल अवस्था से गैर-फ्रैल अवस्था में आ गए। यह अभी भी प्रक्रिया का सुधार है न कि पुष्टिकृत उलटफेर, और फेज 3 में पुष्टि आवश्यक है। यह सक्रिय उम्र बढ़ने की दिशा में एक दिलचस्प कदम है: न केवल अधिक वर्ष जीना, बल्कि उन्हें शक्ति और सामान्य कार्य के साथ जीना।